Протокол PEPAROLE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
213 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Арипипразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол и Амдоал®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
