Протокол ИН29/12-14
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором доз и курса лечения препарата ИННЕРВИН у пациентов с травмами периферических нервов верхней конечности
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
322 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины
Наименование ЛП
Иннервин
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 мг/мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины, 119991, г. Москва, Ленинские горы, д.1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности различных доз и курса лечения с использованием лекарственного препарата Иннервин в сравнении с группой плацебо.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5