Протокол 01-ГамЭвак-Лио-2017
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
513 28.09.2017
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП
ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (компонент А, компонент Б).
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1