Протокол MOXI0114
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 17.09.2019
Номер и дата РКИ
53 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Моксифлар (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблтки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг "Ларк Лабораториз Лтд", Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2