Протокол MMR-II/III-00-003/2014
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, у детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.11.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
668 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл
Города
Екатеринбург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1