GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 02- ГамКовиМаб -2022
Название протокола Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ 630 28.10.2022
Наименование ЛП ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, компонент I (клон GamP2C5), 13 мг/мл + компонент II (клон GamXRH19), 16 мг/мл
Города Москва, Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка переносимости, безопасности и описания параметров эффективности лекарственного препарата для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В