GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ERL-1/10012020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тарцева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 173 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эрлотиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб в сравнении с препаратом Тарцева у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осадчук М.А