GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ASN100-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 104 22.02.2017
Организация, проводящая КИ «Арсанис, Инк.»
Наименование ЛП ASN100
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 200 мг/10 мл
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности однократной дозы препарата ASN100 у пациентов с выявленной высокой степенью обсемененности золотистым стафилококком, находящихся на искусственной вентиляции легких
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Синьков С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Упницкий А.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шевцова О.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Черникова И.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Спесивцев Ю.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю
13
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Букарев А.Е
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Фишер В.В