GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол COV/pept-01/20
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ 376 24.07.2020
Наименование ЛП Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И