Протокол 10072012-AMLО-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экламиз таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (ООО Озон, Россия) и Экватор® таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
463 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки (амлодипин 5 мг + лизиноприл 10 мг)
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Экламиз и Экватор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1