GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 2015-04-01 версия 1.0
Название протокола №2015-04-01 Открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Пентацин при однократном и многократном ингаляционном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 538 25.09.2015
Наименование ЛП Пентацин (Кальция тринатрия пентетат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ уточнение профиля безопасности, а также некоторых фармакокинетических параметров препарата Пентацин у здоровых добровольцев при однократном и многократном (3-кратном) ингаляционном применении разовой дозы 100-200 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федотов И.А