Протокол RDPh_15_08
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
723 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Бисопролол Тенбис® (Бисопролол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1