Протокол EZ-1/13052014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
590 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзлор (Дезлоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1