Протокол ВG-1/13032014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО Озон Фарм, Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг Мерк Сантэ с.а.с., Франция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
501 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг «Мерк Сантэ с.а.с», Франция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1