Протокол Протокол 21012013-LOST-001
Название протокола
№ 21012013-LOST-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
697 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1