GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СГД-IV-00-002/2012
Название протокола Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ 550 02.10.2014
Наименование ЛП СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл
Города Екатеринбург, Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин СОВИГРИПП без мертиолята и Гриппол без мертиолята с участием детей
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В