Протокол МА/1013-6
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО Технология лекарств, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
375 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Цитохром С липосомальный (Цитохром С)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости различных дозировок препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1