Протокол МИП-Р-II-00-023/2017
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
598 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл
Города
Екатеринбург, Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2