GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол ПАР-1/06042014
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО Озон) и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 583 22.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Парацетамол детский (Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 120 мг/ 5 мл (флаконы)
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов парацетамола – Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование