Протокол ПАР-1/06042014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО Озон) и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
583 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Парацетамол детский (Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 120 мг/ 5 мл (флаконы)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов парацетамола – Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
—