Сиэтл
[ ]
Протокол FLM-04-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 617 06.11.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 1326
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Асатрян А.Г
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Плоскирева А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ткаченко Н.Е
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Голубева М.В
9
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова И.М