Протокол FLM-04-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
617 06.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
1326
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10