Протокол RAM-1/14012015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО Озон, Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства Санофи-Авентис С.п.А. Италия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
355 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства «Санофи-Авентис С.п.А.» Италия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1