Протокол 16092012-AmbOzSol-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО Озон, Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
58 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
OOО"Озон"
Наименование ЛП
Амброксол
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1