Протокол OG25-001
Название протокола
Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
296 14.07.2025
Организация, проводящая КИ
Сычуань Лучжоу Бучанг Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.)
Наименование ЛП
BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Омск, Псков, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8