Протокол КИ 007-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Моноприл, таблетки, 20 мг (ООО Бауш Хелс, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
50 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл в сравнении с препаратом Моноприл
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
