GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CJ051025138
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 294 20.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-MNR-c (Молнупиравир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Руженцова Т.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
6
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лосевич А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А, Василюк В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М