Протокол PRN01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анаприлин, таблетки, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Анаприлин, таблетки, 40 мг (ОАО Биосинтез, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
84 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анаприлин (Пропранолол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 40 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 40 мг пропранолола – таблеток, Анаприлин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Анаприлин, 40 мг, производства ОАО «Биосинтез» (Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1