Протокол ДФИ-I-00-002/2015
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
685 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1