Протокол ГЛИ-1/1512013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО Озон) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
338 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1