Протокол RDPh_13_06
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
215 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
ОНИХЕЛП® (Аморолфин)
Лекарственная форма и дозировка
лак для ногтей 5% (флаконы)
Города
Казань, Королёв
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП® в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
168
Где проводится исследование
1
2