Протокол КАР-1/02102022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО Акрихин, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
216 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Каптоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл в сравнении с препаратом Капотен у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—