Протокол BIP-07052014
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол плюс антисептик, крем для наружного применения, (ООО Озон, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) назначаемых больным с небольшими ранами с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
630 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Декспантенол плюс антисептик (Декспантенол+Хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
крем 5 %
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
• Оценить эффективность терапии препаратом «Декспантенол плюс антисептик» у больных с небольшими ранами с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги) в сравнении с препаратом Бепантен® Плюс; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом «Декспантенол плюс антисептик» в сравнении с переносимостью и безопасностью терапии препаратом Бепантен® Плюс в группе сравнения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
