GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1-10/43-11
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ 436 15.10.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Наименование ЛП Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 120 мг
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности препарата «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и препарата «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ивашкина Т.Г