Протокол 1-10/43-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
436 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 120 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов", 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности препарата «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и препарата «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3