GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол GLN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 348 24.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Галантамин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих галантамин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ООО «Озон», Россия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи