Протокол 05032013-TRIT-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
8 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (Триметазидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1