GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 05032013-TRIT-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 8 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Триметазидин МВ (Триметазидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Прозоровская С.Д