GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NALM_HCl_II_2020
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 400 26.07.2021
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид в сравнении с препаратом Налоксон у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 108
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В