Протокол 1160.259
Название протокола
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
743 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП
Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг.
Города
Кемерово, Самара
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630055, г. Новосибирск, ул. Речкуновская, 15, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2