Протокол 011/12/A/R/III
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ибупрофен, гель для наружного применения 5% (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен®, гель для наружного применения 5 % (Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Испания) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
313 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 5%
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Ибупрофен, гель для наружного применения 5% (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Нурофен®, гель для наружного применения 5 % (Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Испания) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1