Протокол ASTR-100112
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АНАСТРОЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО ОЗОН, РОССИЯ) И АРИМИДЕКС, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (АСТРАЗЕНЕКА, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
81 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анастрозол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в контейнер полимерный.)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1