GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ПВС-III-Д-12/18
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ 62 08.02.2019
Наименование ЛП ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин и вакцины Имовакс Полио при однократной иммунизации детей в возрасте 14 лет и 20 месяцев и при трехкратной иммунизации детей по схеме 3–4,5–6 месяцев.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н