Протокол 1
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 15.05.2012
Номер и дата РКИ
563 13.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 1,0, 3,0, 5,0 млн МЕ (ампула 1 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности препарата Интерфераль®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1