Протокол ZDV001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Азимитем, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
422 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Зидовудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг зидовудина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Зидовудин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Азимитем, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1