Анн-Арбор
[ ]
Протокол АТР-II/III-07/20
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи