GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1160.242
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное исследование укороченного курса дабигатрана этексилата с контролем с помощью чрезпищеводной эхокардиографии (ЧП-Эхо-КГ) по сравнению с обычным 3-недельным курсом лечения дабигатрана этексилатом перед кардиоверсией ФП: анализ выявленных с помощью МРТ случаев церебральных эмболических событий (исследование RE-SOUND)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ 422 26.07.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Первичная цель исследования заключается в оценке эффективности сокращенной 3-дневной антикоагуляции дабигатрана этексилатом до управляемой ЧП-ЭХО-КГ кардиоверсии по сравнению с традиционным 3-хнедельным курсом дабигатрана этексилата перед кардиоверсией на основании анализа частоты новых случаев выявленных с помощью МРТ церебральных эмболий к 30 дню после кардиоверсии
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Фокина Е.Г
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зенин С.А