Протокол GL-1/24012014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО Озон, Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг Мерк Шарп и Доум Б.В., Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
441 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг ООО «Озон» и Гизаар® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1