Протокол IBLEBE-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
285 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 5% + 3%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс и лекарственного препарата Дип Рилиф® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4
5