Сиэтл
[ ]
Протокол IBLEBE-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ 285 04.06.2021
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения, 5% + 3%
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс и лекарственного препарата Дип Рилиф® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нестерович И.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А