Протокол AМ-1/02102023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Норваск, таблетки, 10 мг (держатель РУ Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
98 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Амлодипин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—