Протокол Ess-02/14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Эссенциальные фосфолипиды (ООО Озон Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
198 21.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать превосходство терапии препаратом «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) над плацебо при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
—