Протокол ORL-15052012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО Озон, Россия) в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 16.10.2015
Номер и дата РКИ
354 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орликсен 120 (Орлистат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 120 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орликсен 120 в сравнении с препаратом Ксеникал у пациентов с ожирением.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—