GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01-MCV-06/24
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы для определения безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 23.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 606 23.12.2024
Наименование ЛП MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ клиническое исследование
Цель КИ Изучение переносимости и безопасности MCV-5 новой комбинированной вакцины для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с плацебо при двукратной иммунизации
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи