GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VIPIRA
Название протокола Двойное слепое проспективное рандомизированное плацебо-контолируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Атолл, Россия) в терапии пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 301 06.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Фавипиравир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "Атолл", Россия) в сравнении с препаратом Авифавир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Кромис», Россия) в терапии пациентов с COVID-19
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 332
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Супрун Д.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Николаенко С.Л